Mikrodawkowanie LSD jako środek wspomagający zdrowie kobiet? Może wydawać Wam się to zaskakujące jednak microdosing cieszy się coraz większą popularnością. Australijska firma biofarmaceutyczna otrzymała zgodę na rozpoczęcie serii badań klinicznych takiego leku. 

Mikrodawkowanie LSD – korzyści dla zdrowia kobiet

Firma MindBio Therapeutics Corp. poinformowała, że „MB22001, zastrzeżona forma dietyloamidu kwasu d-lizergowego (LSD) zaprojektowana do bezpiecznego mikrodawkowania” została zatwierdzona do użytku domowego w dwóch badaniach klinicznych.

„Badania dotyczące zdrowia kobiet mają zaspokoić ogromne potrzeby skutecznego leczenia zespołu napięcia przedmiesiączkowego (PMS) i przedmiesiączkowego zaburzenia dysforycznego (PMDD) bez skutków ubocznych. Działania niepożądane są częste przy stosowaniu leków przeciwdepresyjnych i doustnych tabletek antykoncepcyjnych” – podała firma w komunikacie prasowym.

Mikrodawkowanie LSD jako alternatywna terapia 

Firma ma obecnie w swoim portfolio wiele badań klinicznych fazy 2B, co więcej pierwszych takich na świecie na temat psychodelików.

„W maju MindBio zamierza przedstawić dane na temat niedawno zakończonego badania fazy 2A MB22001 przeprowadzonego u pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym. Spółka osiągnęła już swój pierwszorzędowy punkt końcowy przy użyciu globalnego standardu Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS). Wykazała 60% spadek objawów depresji i 53% całkowitą remisję depresji w 8. tygodniu leczenia” – czytamy w komunikacie prasowym. 

Prezentacja danych wtórnych przedstawi raport na temat efektów po leczeniu, z wykorzystaniem MADRS i kilku innych istotnych skal klinicznych do pomiaru wpływu MB22001 na zdrowie psychiczne każdego uczestnika badania klinicznego. Odczyty są ważne dla zrozumienia pełnego wpływu nowego leku na pacjentów i jeśli wyniki będą nadal pozytywne, wzmocnią pozycję LSD w miarę postępów w badaniach klinicznych fazy 3.

More Sensational Breaking News!

MindBio Therapeutics is pleased to announce that ethics approval has been received for a world’s first Phase 2a take-home #LSD–#Microdosing clinical trial in patients with Major Depressive Disorder.

The trial has also be…https://t.co/y8HhotTgmX

— MindBio Therapeutics (@MindBioTherap) May 23, 2023

Korzyści z mikrodawkowania LSD

Tezą MindBio „jest to, że mikrodawkowanie LSD może być stosowane w określonych okresach cyklu miesiączkowego, z ukierunkowanym dawkowaniem w celu leczenia negatywnych objawów nastroju”. 

Teza ta opiera się na trzech głównych faktach:

• działanie MB22001 na poprawę nastroju zostało wykazane w badaniach fazy 1 MindBio
• otwarte badanie fazy 2a MindBio u pacjentów z depresją wykazało długoterminową poprawę nastroju
• doniesienia w literaturze o osobach samoleczących się z powodu PMS / PMDD za pomocą mikrodawkowania LSD

Metody stosowane w leczeniu PMS a psychodeliki

Szacuje się, że zespół napięcia przedmiesiączkowego (PMS) dotyka około 25% wszystkich kobiet, które miesiączkują – co odpowiada 956 milionom kobiet na całym świecie. Szczególnie ciężka forma PMS jest określana jako przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD), które dotyka 3-8% miesiączkujących kobiet. Obecne metody leczenia tych zaburzeń to selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), podawane w sposób ciągły lub codziennie w fazie lutealnej cyklu miesiączkowego. Chociaż SSRI mogą być skuteczne w przypadku niektórych z PMDD, około 40% kobiet z PMDD nie reaguje na SSRI. Częste działania niepożądane SSRI stosowane w przypadku PMDD obejmują nudności, zmniejszoną energię, senność, zmęczenie, zmniejszone libido i pocenie się.

MindBio reklamuje swoje badania jako „pionierskie badania kliniczne nad mikrodawkowaniem leków psychodelicznych w leczeniu szeregu schorzeń, takich jak depresja, lęk, PTSD, zespół lęku napadowego, przewlekły ból i uzależnienia od opiatów. Ponadto inwestuje w badania kliniczne w celu odkrycia potencjalnych nowych opcji leczenia”.

Mikrodawkowanie LSD a redukcja stresu i lęku

Firma zapewnia więcej informacji na temat tegorocznych badań klinicznych MB22001.

„Badania kliniczne fazy 2a przy użyciu MB22001 w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych zakończyły się w marcu 2024. W badaniu klinicznym fazy 2a u 53% pacjentów z depresją biorących udział w badaniu uzyskano całkowitą remisję po 8 tygodniach leczenia. Ogółem odnotowano spadek o 14,1 punktu w skali MADRS (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale). Skala MADRS jest globalnym standardem pomiaru nasilenia depresji klinicznej. Odnotowano imponujący 60% spadek objawów depresji w 8. tygodniu badania. Właśnie rozpoczęła dawkowanie w badaniu fazy 2b dotyczącym depresji”.  – wyjaśnia 

Czy mikrodawka to przyszłość w terapii?

„W tym randomizowanym, aktywnym badaniu kontrolowanym placebo, 90 pacjentów z dużym zaburzeniem depresyjnym otrzyma mikrodawki MB22001 lub aktywnego efektu placebo przez okres 8 tygodni. Po upływie 8 tygodni wszystkim uczestnikom z grupy placebo i grupy przyjmującej lek zostanie zaoferowane 8-tygodniowe przedłużenie, aby zapewnić grupie placebo możliwość wypróbowania MB22001. Obecnie trwa również drugie badanie fazy 2b u pacjentów w późnym stadium raka. Oceni wykonalność przeprowadzenia randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego psychoterapię wspomaganą psychodeliczną mikrodawką ze standardową psychoterapią skoncentrowaną na pacjentach z zaawansowanym rakiem i lękiem lub depresją. Uczestnicy badań zostaną losowo przydzieleni do psychoterapii wraz z mikrodawkowaniem LSD lub placebo” – informuje MindBio

Badacze ocenią wykonalność, akceptowalność, bezpieczeństwo i korzyści psychologiczne tej interwencji. Ich odkrycia będą stanowić podstawę do opracowania większych, dalszych badań i zapewnią wstępne wskazanie potencjalnych korzyści, jakie daje mikrodawkowanie psychodelików w zaawansowanym stadium raka.

Jeżeli szukasz więcej informacji na temat psychodelików, to sprawdź naszą zakładkę GRZYBY.

Źródła:

1. Zdinjak N. (2024). Benzinga. LSD Microdosing For PMS? After Confirming Antidepressant Effects, Clinical Trials Will Assess If It Addresses Mood Issues. Z linku: https://www.benzinga.com/amp/content/38512570
2. Edward T. (2024). High Times. Clinical Trial To Assess LSD Microdosing For PMS. Z linku: https://hightimes.com/women/clinical-trial-to-assess-lsd-microdosing-for-pms/