W połowie 2010 roku produkty zawierające kannabidiol (CBD) zaczęły zyskiwać na popularności. Kontekst prawny otaczający marketing olejków CBD nie jest do końca jasny, a bezpieczeństwo stosowania niektórych produktów budzi wątpliwości. Firmy działające na internetowym rynku korzystają z braku regulacji i niestety często oferują produkty wątpliwej jakości.

Sytuacja olejków CBD na rynku

Węgierscy naukowcy sprawdzili, czy informacje podawane przez sprzedawców oferujących olejki konopne są prawdziwe. Przeprowadzili badanie, w którym wzięli pod uwagę analizę zawartości CBD i weryfikację deklarowanych etykiet produktów z olejkiem CBD dostępnych w Internecie. Wyniki pojawiły się w grudniu 2023 we Frontiers in Pharmacology.

„Chcieliśmy ocenić oświadczenia przedstawione na stronie internetowej sprzedawcy i na zakupionych testowo produktach oraz omówić siłę dowodów stojących za deklarowanymi przez nich korzyściami zdrowotnymi” . – czytamy w badaniu

Oceniono 16 sprzedawców internetowych sprzedających średnio 2-7 produktów i oleje konopne CBD o stężeniu 3-5% (30-50 mg/ml). Większość (62,5%) prezentowała potencjalne korzyści zdrowotne pośrednio na swojej stronie internetowej.

Informacje o dawkowaniu olejków CBD

W grudniu 2020 badacze zakupili 12 produktów z olejkiem konopnym CBD od sprzedawców internetowych.

„Po dokonaniu oceny opakowania i informacji o produkcie zauważyliśmy, że w przypadku trzech produktów (25%) brakowało instrukcji użytkowania, co zwiększa ryzyko niewłaściwego stosowania i dawkowania. Zmierzone stężenia CBD w produktach wahały się od 19,58 mg/ml do 54,09 mg/ml. Jeden produkt był niedostatecznie oznakowany, pięć (41,67%) było nadmiernie oznakowanych, a tylko co drugi produkt (50%) był odpowiednio oznakowany na podstawie ilościowej oceny stężenia CBD” . – informują naukowcy

Konieczne są dalsze badania i kontrola jakości w celu ustalenia regulacji stosowania i klasyfikacji CBD oraz innych kannabinoidów w produktach niemedycznych (np. suplementach diety).

Produkty z konopi siewnej w USA

Istnieje blisko 200 poznanych kannabinoidów, a CBD jest jednym z nich. Każdy ma swój unikalny potencjał terapeutyczny. Te substancje nie rozpuszczają się w wodzie, ale są rozpuszczalne w alkoholach, niepolarnych rozpuszczalnikach organicznych (np. eterze i heksanie) oraz w tłuszczach. Pierwsze tego typu produkty w 2015 roku były w większości na bazie oleju. Powrót do produktów na bazie roślin i zmiana nastawienia do konopi siewnych stworzyły szansę dla rozwoju branży konopnej. Pojawiła się świetna okazja dla produktów zawierających kannabidiol (CBD), które zalały rynek. W 2018 r. w USA ustawodawcy uchwalili „Farm Bill”. Ustawa zezwoliła, aby produkty konopne mogły, być traktowane jako produkty rolne, z ograniczeniem do maksymalnie 0,3% zawartości tetrahydrokanabinolu (THC) w przeliczeniu na suchą masę. Tym samym usunięto te produkty z listy substancji kontrolowanych pod nadzorem Agencji do Walki z Narkotykami (DEA).

Olejek konopny CBD jako alternatywne leczenie

USA zmaga się z epidemią opiodową co zwiększa popyt na alternatywy przeciwbólowe i przyczynia się do rozwoju rynków konopi indyjskich i produktów CBD. W związku z tym w 2023 naukowcy z Rutgers University i University of Texas przeprowadzili badanie. Wyniki potwierdziły, że CBD może łagodzić ostry ból zęba, a także stanowi równie skuteczną, znacznie bezpieczniejszą alternatywę dla opioidów.

Wzrost popularności produktów CBD rozpoczął się w latach 2014-2015, wraz z wprowadzeniem licznych suplementów diety nie tylko w Stanach Zjednoczonych, ale także w Europie. Dystrybucja kannabidiolu jako żywności jest niezgodna z nowymi przepisami UE. W związku z tym olejek z CBD nie może być już sprzedawany jako suplement diety lub składnik żywności. W rezultacie producenci uciekli się do innych kategorii produktów zdrowotnych, takich jak wyroby medyczne lub kosmetyki.

Jak producenci CBD omijają prawo?

Ostatnio Amerykańska firma CBD Oracle zainteresowała się polityką, jaką prowadzi Amazon. Platforma nie zezwala na sprzedaż produktów z kannabidiolem. CBD Oracle sugeruje, że sprzedawcy na stronie w dużej mierze omijają tę przeszkodę, unikając terminu CBD. Zamiast tego używają słowa konopie na opakowaniach i w opisach produktów. 

Popyt na kannabidiol wzrósł w ciągu ostatnich 10 lat. Luka w prawie, wraz ze wzrostem zainteresowania kannabinoidami, doprowadziły do powstania globalnego rynku wartego miliardy dolarów. Biorąc pod uwagę, że te produkty roślinne były początkowo sprzedawane jako suplementy diety, nie jest zaskakujące, że pojawiły się rekomendacje zdrowotne dotyczące produktów CBD. Agencje regulacyjne zidentyfikowały kilka naruszeń przepisów. Na całym świecie istnieje pięć produktów zawierających kannabinoidy, które są zatwierdzone przez agencje regulacyjne jako leki: kannabidiol (Epidiolex lub Epidyolex), dronabinol/delta-tetrahydrokannabinol (Marinol,Syndros, Reduvo i Adversa), nabilon (Cesamet i Canemes) oraz nabiximole (CBD:THC = 1:1; Sativex).

Dlaczego regulacje produktów z kannabidiolu są potrzebne?

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) tych produktów może pomóc zidentyfikować skutki związane z brakiem jasnych regulacji CBD. Krajowe agencje różnie podchodzą do nierozwiązanych kwestii dotyczących produktów, ponieważ obecne ramy regulacyjne nie są w stanie zapobiec potencjalnym zagrożeniom. W związku z tym wymagane są nowe podejścia. Węgierski Narodowy Instytut Farmacji i Żywienia – podobnie jak inne organy krajowe – wybrał restrykcyjne podejście. W UE żywność zawierająca ekstrakty CBD i żywność wzbogacona CBD jest uważana za nową żywność (novel food). Ich dystrybucja jest zabroniona, niezależnie od zawartości THC.

Dzieje się tak, ponieważ kannabinoidy nie są dozwolone jako nowa żywność. Tylko nasiona konopi i produkty pochodzące z przetwarzania nasion konopi (np. spożywczy olej) mogą być stosowane w suplementach diety, pod warunkiem że poziom CBD nie przekracza limitu. Podobnie, zawartość THC, musi być oceniana indywidualnie dla każdego przypadku, biorąc pod uwagę ogólną charakterystykę produktu. Na całym świecie produkty z konopi i CBD mogą podlegać różnym przepisom, co prowadzi do nieporozumień. Zgodnie z obowiązującymi przepisami europejskimi, ogólnie przyjęty profil kannabinoidowy konopi wynosi 1,5-3% CBD i mniej niż 0,2% THC.

Na czym polegało badanie oleju CBD?

Badanie składało się z trzech części. Naukowcy przeprowadzili analizę rynku online, koncentrując się na analizie treści sklepów internetowych sprzedających CBD dla konsumentów. Wybrane olejki CBD zostały zakupione testowo online, a opakowania i etykiety produktów oceniono pod kątem wiarygodności informacji podanych na dostarczonych produktach. Wreszcie, jakość produktu została poddana analizie ilościowej deklarowanego stężenia CBD.

Jakie produkty CBD były najabrdziej dostępne?

Dostępność produktów z olejem CBD została oceniona przy użyciu metody symulacji zakupów konsumenckich. Ten algorytm podpowiada, co konsumenci mogą łatwo znaleźć i jakie strony internetowe najprawdopodobniej odwiedzą podczas wyszukiwania olejów CBD w Internecie.

W październiku 2020 przeprowadzono wyszukiwanie online przy użyciu przeglądarki internetowej Google Chrome. Podczas wyszukiwania badacze nie byli zalogowani na żadne konta, a ich przeglądarki były skonfigurowane z domyślnymi ustawieniami zabezpieczeń. Użyto krajowego (w tym przypadku węgierskiego) terminu wyszukiwania zakup CBD (CBD vásárlás) i zarejestrowano dwadzieścia najlepszych organicznych wyników wyszukiwania.

„Strony internetowe oferujące konsumentom oleje CBD poddaliśmy dalszej ocenie. Odnotowano również wskazania do stosowania oleju CBD oraz cenę produktów. Treści dostępne na portalach społecznościowych nie były oceniane w tym badaniu. Podczas wyszukiwania udokumentowaliśmy kategorię strony internetowej (sklep internetowy, strony z informacjami online na temat produktów CBD, strona przekierowująca i inne), język działania, nazwę dystrybutora oraz dane kontaktowe. Dodatkowo ocenialiśmy, czy dana witryna sprzedawała produkty jednej firmy, czy kilku marek”. – czytamy w badaniu

Analiza oferowanych olejów konopnych CBD

Zidentyfikowano 16 sklepów internetowych, które zostały uwzględnione w analizie. Apteki internetowe nie znalazły się wśród wyników wyszukiwania. Ponad połowa (56,3%) sklepów internetowych oferowała szeroki wybór produktów, przy czym kilka firm sprzedawało średnio od dwóch do siedmiu produktów. Warto zauważyć, że jeden sklep internetowy sprzedawał 27 różnych rodzajów olejków CBD. Pozostałe (43,7%) ograniczały się do jednego produktu lub marki.

„Oleje CBD o stężeniu 3-5% (30-50 mg/ml) były dostępne we wszystkich sklepach internetowych uwzględnionych w naszej analizie. Najpopularniejsze dostępne pojemności wynosiły 10 ml i 30 ml. Ceny tych produktów wahały się od 15 do 45 euro. Średnia cena jednostkowa produktów zakupionych testowo wynosiła 1,5-3 euro/mL. Całkowita cena, w tym wysyłka, wynosiła od 23,7 do 47,7 EUR. Dwa produkty były niezarejestrowane w Narodowym Instytucie Farmacji i Żywienia („BioBloom CBD 400 mg (4%) organiczne krople konopne” i „Biofora Harmony premium 5% (500 mg) olej CBD z olejem konopnym”)”. – czytamy w badaniu

Interakcje olejku CBD z innymi lekami – ryzyko niepożądanych efektów

Ocena korzyści zdrowotnych i skutków ubocznych ma ogromne znaczenie. Potencjalne szkody i efekty niepożądane dla konsumentów mogą wiązać się z niewłaściwym stosowaniem tych produktów lub w konkretnych przypadkach stosowaniem ich w leczeniu schorzeń bez nadzoru lekarza. Chodzi tutaj na przykład o to, że kannabinoidy nie powinny być łączone z niektórymi lekami. W związku z tym informacje przekazywane konsumentom podczas procesu zakupu są istotnym elementem ich bezpieczeństwa. Po ocenie 16 sklepów internetowych trzy (18,8%) nie zawierały żadnych odniesień do potencjalnego zastosowania terapeutycznego olejów CBD. Dwa (12,5%) wymieniły zalecenia do stosowania na stronie informacyjnej produktu. Większość (62,5%) prezentowała korzyści zdrowotne na swojej stronie internetowej, oddzielnie od strony zakupu produktu.

Olejek CBD w leczeniu różnych schorzeń

Liczba zastosowań oleju CBD, które zostały wyróżnione bezpośrednio na stronie produktu, wahała się od 0 do 13. Gdy przeanalizowano dodatkowe strony witryny, zakres oferowanych korzyści zdrowotnych po zastosowaniu CBD wynosił od 0 do 56. 

„Oceniliśmy informacje o korzyściach terapeutycznych dostępnych w sklepach internetowych, wyszukując schorzenia, a następnie uszeregowaliśmy te oświadczenia na podstawie ich częstotliwości. Zidentyfikowaliśmy łącznie 30 kategorii wskazań medycznych dla zakupionych produktów. Jako częste zastosowanie medyczne CBD podawano epilepsję. Choroba jest dozwolonym wskazaniem dla leku na bazie kannabidiolu”. – donoszą badacze

W grudniu 2020 badacze zakupili online 12 olejków CBD do celów testowych. Większość produktów (66,5%) dostarczono w ciągu 1 dnia, a pozostałe w ciągu 7 dni.

Do wszystkich zakupów testowych dołączono faktury: siedem elektronicznych, trzy papierowe, a w przypadku dwóch produktów w obu formatach. Większość produktów (75%), została wysłana z Węgier, a jeden produkt został wysłany z Niemiec. Informacje o wysyłce były niedostępne w przypadku dwóch produktów (16,6%). Tylko cztery produkty (33,3%) miały ulotkę informacyjną o produkcie, a tylko jeden produkt (8,3%) zawierał informacje dotyczące konkretnego zastosowania. Oceniając opakowania, zaobserwowaliśmy, że, instrukcje w języku kraju dostawy (węgierskim) nie były dostępne dla trzech olejów CBD (25%). W przypadku pozostałych trzech produktów (12, 25%) nie dostarczono żadnych instrukcji, co zwiększa ryzyko niewłaściwego stosowania i dawkowania. 

Obecnie zatwierdzone zastosowania leczniczych produktów CBD to przewlekły ból i spastyczność, stwardnienie rozsiane, padaczka lekooporna, nudności i wymioty spowodowane chemioterapią, przyrost masy ciała w zakażeniu HIV, zaburzenia snu, zespół Tourette’a, lęk, PTSD i schizofrenia.

Brak kontroli nad jakością produktów konopnych rynku i nienadzorowane stosowanie lub łączenie z lekami lub substancjami uzależniającymi (np. alkoholem i nielegalnymi substancjami) stwarzają określone zagrożenia dla zdrowia.

Dawkowanie olejku CBD: Jak dobrać odpowiednią ilość na swoje potrzeby?

Produkty CBD są prawdopodobnie używane bez nadzoru. W związku z tym konieczne jest zapewnienie dokładnych informacji o tym, jak ich używać i dawkować. Badanie wykazało, że konsumenci często niewłaściwie dawkują kannabidiol, co potwierdzają wcześniejsze badania sprawdzające dokładności etykiet z USA i Europy.

Badacze zalecają, aby firmy uwzględniały ostrzeżenia dotyczące specjalnych grup pacjentów. Należą do nich kobiety w ciąży i karmiące piersią, alergie, pacjenci przyjmujący wiele przepisanych leków oraz potencjalne interakcje lekowe. Ponadto rekomendują umieszczanie na opakowaniach produktów zawierających CBD jasnych instrukcji dawkowania i ostrzeżeń o potencjalnych skutkach ubocznych. Są one zależne od dawki.

„Celem tego badania jest zapewnienie aktualnego, pełnego przeglądu i omówienia międzynarodowego znaczenia kwestii marketingowych i regulacyjnych dotyczących olejów CBD.  Trzeba przyznać, że nasze badanie ma kilka ograniczeń. Po pierwsze, wzięliśmy pod uwagę tylko oleje i wykluczyliśmy wszystkie inne produkty CBD. Jednak w momencie zakupu oleje były najbardziej popularne i łatwo dostępne. Po drugie, raportowanie dodatkowych kannabinoidów zapewniłoby bardziej kompleksowe wyniki”. – czytamy w badaniu

W ostatnich latach produkty CBD zyskały globalną uwagę nie tylko z powodu właściwości, jakie oferują.
To niespójne oznakowanie i nieuregulowany marketing stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa konsumentów i pacjentów. Ich zróżnicowany skład może powodować interakcje lekowe.

Czy olejek CBD ma skutki uboczne? Jak ich uniknąć?

Naukowcy podkreślają co może ułatwić bezpieczną terapię CBD, oraz przyspieszyć ustalenie jasnych regulacji.

„Zgłaszanie przez klientów niepożądanych reakcji na produkty nielecznicze (w tym suplementy diety), może być cenną metodą zmniejszania ryzyka. Aby stworzyć ramy regulacyjne dla produktów zawierających CBD, wymagane są dodatkowe badania, w tym fitochemiczne z wykorzystaniem zatwierdzonych metodologii, badania kliniczne i badania bezpieczeństwa”. – podsumowują badacze

Żywność i suplementy diety produktów z zawartością CBD nie są ściśle regulowane przez oficjalne organy. Oprócz ukierunkowanych informacji na temat potencjalnych zagrożeń dla zdrowia, wyjaśnienie okoliczności regulacyjnych może umożliwić konsumentom podjęcie świadomej decyzji o tym, czy stosować produkty zawierające CBD.

Miejmy nadzieje, że zarówno USA jak i Europa zajmie się wreszcie na poważnie normalizacją rynku konopnego i zadba o bezpieczeństwo konsumentów. Użytkownicy CBD powinni mieć pewność i gwarancję co do bezpieczeństwa i jakości tego co kupują. Pamiętajcie, aby wybierać produkty CBD ze sprawdzonych źródeł, a w przypadku poważnych dolegliwości i przyjmowania równolegle leków – skonsultować to z lekarzem.

Jeżeli chcesz rozpocząć terapie medyczną marihuaną to sprawdź naszą zakładkę KLINIKI KONOPNE. Znajdziesz tam specjalistów z takich placówek jak KONOPNA KLINIKA, którzy umiejętnie poprowadzą twoją terapię.

Źródła:

1. Vida R.G., Strauss R.V., Bajtel A. Kiss T., Csupor D., Fittler A. (2023). Frontiers in Pharmacology. Safety and risks of CBD oils purchased online: unveiling uncertain quality and vague health claims
2. Williams K. (2024). High Times. False Dosage Labels on 96% of Tested Amazon Hemp Products, Many With No Hemp or CBD. Z linku: https://hightimes.com/news/false-dosage-labels-on-96-of-tested-amazon-hemp-products-many-with-no-hemp-or-cbd/
3. V. Chrepa., S. Villasenor., A. Mauney., G. Kotsakis., L. Macpherson. (2023). Cannabidiol as an Alternative Analgesic for Acute Dental Pain. Z linku: https://journals.sagepub.com/doi/full/10.1177/00220345231200814